ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу   АЛОРА® (ALORA) Склад: діюча речовина: Passiflora incarnatа; 5 мл сиропу містять рідкого екстрату пасифлори  694,444 мг; допоміжні речовини: сахароза, гліцерин, етанол, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), вода очищена.   Лікарська форма.  Сироп. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина темно-коричневого кольору   Фармакотерапевтична група. Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M.   Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Екстракт пасифлори виготовляється із лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо. Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і спричиняють седативну дію. Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, має легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості. Фармакокінетика. Не досліджувалася.   Клінічні характеристики. Показання. Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при постінфекційній астенії.   Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.   Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату. Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом. Під час лікування сиропом Алора® не слід вживати алкогольні напої.   Особливості застосування. З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту. У пацієнтів літнього віку лікування слід розпочинати з мінімальної дози. Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати хворим на цукровий діабет та пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, недостатністю сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.   Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.   Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час лікування сиропом Алора® слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.   Спосіб застосування та дози. Дорослі: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 5-10 мл сиропу (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 10 мл (2 чайні ложки) перед сном. Діти (віком від 3 років): по 2,5 мл (0,5 чайної ложки) сиропу 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату. Не слід перевищувати рекомендовану разову дозу.   Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 12 років застосовувати за призначенням лікаря.   Передозування. Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій.  При передозуванні рекомендується промити шлунок. Терапія симптоматична.   Побічні реакції. При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне. З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій. З боку травного тракту: нудота, блювання. З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія. З боку нервової системи: запаморочення, сонливість. З боку імунної системи: алергічні реакції (можливо, уповільнені), включаючи васкуліт.   Термін придатності. 3 роки. Після першого відкриття сироп зберігати протягом 6 місяців.   Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.   Упаковка. По  100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною ложкою у картонній упаковці.   Категорія відпуску. Без рецепта.   Виробник. НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.    Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.